تستعد شركة AstraZeneca لطلب الحصول على ترخيص للإستخدام الطارئ في الولايات المتحدة
- تستعد شركة AstraZeneca لطلب الحصول على ترخيص للإستخدام الطارئ في الولايات المتحدة
تستعد شركة أسترازنكا البريطانية-السويدية AstraZeneca Plc لتقديم طلب للحصول على ترخيص استخدام طارئ أمريكي (EUA) للقاح فيروس كورونا الخاص بها في وقت لاحق من هذا الشهر ( أذار / مارس ) أو أوائل ( نيسان / أبريل )، بعد تجميع بيانات كافية للحكم على فعالية اللقاح، حسبما قالت مصادر مطلعة على التجربة السريرية الجارية لرويترز يوم الجمعة.
تستعد شركة AstraZeneca لطلب الحصول على ترخيص للإستخدام الطارىء في الولايات المتحدة
قال مصدران مطلعان على التجربة لرويترز
” إن شركة الأدوية البريطانية أكملت التسجيل في تجربتها لأكثر من ٣٢,٠٠٠ متطوع في كانون الثاني / يناير ٢٠٢١، ولديها الآن بيانات عن ١٥٠ حالة إصابة على الأقل بفيروس كورونا “.
سيُظهر عدد حالات الإصابة بفيروس كورونا، من بين أولئك الذين حصلوا على ( اللقاح ) مقابل الإصابات في المشاركين الذين تلقوا ( دواءً وهميًا )، لإستنتاج مدى فعالية جرعة لقاح من شركة أسترازنكا AstraZeneca في الوقاية من فيروس كورونا في سن ١٨ سنة وما فوق.
تم ترخيص لقاح أسترازنكا AstraZeneca ، الذي تم تطويره بالتعاون مع جامعة أكسفورد، للإستخدام في الاتحاد الأوروبي والعديد من البلدان ( حتى منظمة الصحة العالمية جعلته كجزء مهم من منشأة كوڤاكس COVAX )، ولكن ليس بعد من قبل المنظمين في الولايات المتحدة.
وقالت متحدثة باسم الشركة
” نتائج دراسة المرحلة الثالثة الأمريكية ضرورية لتقييم إدارة الغذاء والدواء لطلب الترخيص الطارىء EUA للقاح “
دون تأكيد تفاصيل التجربة التي نقلتها رويترز.
” نتوقع أن تكون البيانات من تجربة الولايات المتحدة للمرحلة الثالثة متاحة قريبًا، في الأسابيع المقبلة، ونخطط لتقديم طلب للحصول على إذن استخدام في حالات الطوارئ بعد ذلك بوقت قصير “
يمكن أن تساعد النتائج المرتقبة للغاية من التجربة الأمريكية في تسوية المخاوف المتعلقة بالسلامة الناشئة عن تقارير حدوث ( جلطات دموية خطيرة ) في بعض متلقي اللقاح والتي دفعت العديد من الدول إلى التوقف مؤقتًا عن إعطاء اللقاح.
لجنة استشارية خبراء منظمة الصحة العالمية تبحث في هذه المسألة.
يمكن أن تساعد البيانات أيضًا في تحديد الجرعات الموجودة بالفعل في المستودعات الأمريكية التي تنتظر الموافقة.
ذكرت صحيفة نيويورك تايمز يوم الخميس أن بعض الدول طلبت شراء جرعات من اللقاح غير المعروض حاليًا في الولايات المتحدة.
قالت شركة أسترازنكا AstraZeneca في شباط / فبراير
” إنها تتوقع أن يحصل لقاحها على ترخيص أمريكي لإستخدامه في حالات الطوارئ في بداية نيسان / أبريل، ويمكن أن تسلم على الفور ٣٠ مليون جرعة إلى المواقع في جميع أنحاء الولايات المتحدة “
في مؤتمر صحفي يوم الجمعة، قال منسق الاستجابة لفيروس كورونا في البيت الأبيض، جيف زينتس
” إن الولايات المتحدة لديها مخزون صغير من لقاح أسترازنكا AstraZeneca ، والتي تخطط للاحتفاظ بها وطرحها للأمريكيين في حالة منحها الإستخدام الطارىء EUA “
يمكن لموقف الولايات المتحدة أن يحبط جهود شركة أسترازنكا AstraZeneca للإقتراب من الوفاء بالتزاماتها التعاقدية مع الاتحاد الأوروبي البالغة ١٨٠ مليون جرعة في الربع الثاني.
قالت مصادر في الاتحاد الأوروبي لرويترز
” إن أسترازنكا أبلغت الاتحاد الأوروبي في وقت سابق من هذا العام أنها ستخفض إمداداتها في الربع الثاني بمقدار النصف على الأقل إلى أقل من ٩٠ مليون جرعة ، بعد خفض أكبر في الأشهر الثلاثة الأولى من العام “
